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how to design a world-class corrective action preventive action system for fda-regulated industries: a handbook for quality engineers and quality mana (en Inglés)
David N. Muchemu
(Autor)
·
Authorhouse
· Tapa Blanda
how to design a world-class corrective action preventive action system for fda-regulated industries: a handbook for quality engineers and quality mana (en Inglés) - Muchemu, David N.
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Reseña del libro "how to design a world-class corrective action preventive action system for fda-regulated industries: a handbook for quality engineers and quality mana (en Inglés)"
The CAPA (Corrective Action/Preventive Action) Quality subsystem is the most audited by FDA inspectors. This book is designed to help Quality management professionals in Biomedical, Pharmaceutical, Tissue, and Medical Device industries design a CAPA Quality subsystem that meets and exceeds CAPA requirements in 21CFR 820.100(J).This book accomplishes the following: Â- Defines CAPA Â- Provides cross-functional process flows Â- Provides requirements for a CAPA system Â- Provides examples for the document hierarchy needed Â- Provides definitions for a CAPA system Â- Provides examples of work instructions, and standard operating procedures for a CAPA system.
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